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進歩 の共有
化学物質の安全性評価をサポートするソフトウェアを開発しています
We create software to support decision making on chemical safety
当社の技術は、業界のステークホルダーや規制当局と協力し、サイエンティストが、サイエンティストのために設計されています。
化学物質の安全性評価をサポートするため、先進的なソリューションを共同で開発します。
業界メンバーと協力し、データ共有イニシアチブを進展さすることで、非競争領域のデー共有と業界の発展をサポートします
許容摂取量 (AI) および一日暴露許容量 (PDE) データの共有
その他のデータ共有コラボレーション
今後のイベント
今後のイベント
ニトロソウレアとその先へ： CPCAが適用されない場合の対処法
- 2025年4月15日（火）
- 3:30pm JST
専門家David Ponting氏（ラーサの主任研究員）とNatan Segretti氏（コンサルト・ラーサCSO）が、最近更新されたニトロソウレア類のリスクアセスメントに関するEMAガイドラインについて解説します。
学習内容:
- ニトロソウレアに関する最新のEMAガイドラインと、これらの化合物が規制上の注意が必要な理由を包括的に理解する。
- Acrosticを用いたニトロソウレア評価のためのin silico read-across手法の適用に関する実践的な洞察
- 科学的目標をサポートしながら、規制要件を満たした、エビデンスに基づく許容摂取量を設定するための効果的な戦略。
ラサの最近のブログ
N-ニトロソアミンのデータは、CPCAを超える代替AIをどこでサポートできるのか？
最近発表された論文 “Control of N-nitrosamine impurities in drug products： 現在のCPCAの枠組みを進展させ、確実な化合物別の許容摂取量の導出を支援する」という論文で、N-ニトロソアミンのリスク評価に対する製薬業界のアプローチを進化させる根拠を提示している。発がん性分類アプローチ（Carcinogenic Potency Categorisation Approach：CPCA）は、N-ニトロソアミン製剤関連不純物（NDSRI）を管理するための強固な枠組みを提供してきたが、本論文の知見は、許容摂取量（AI）制限を設定するためのより微妙なアプローチの機会を示している。
サラ・ネクサスについて知っておくべきすべて
化学物質の遺伝毒性の可能性を評価する際、in silico予測システムの使用は、規制当局への申請に不可欠なものとなっている。EMA、米国FDA、ICHなどのガイドラインは、その重要性を強調している。特にICH M7ガイダンスでは、医薬品不純物のDNA反応性（変異原性）の可能性を評価するために、2つの補完的な定量的／定性的構造活性相関（(Q)SAR）システムの適用を明確に要求している。当社の専門家ベースの知識ツールであるDerek Nexusを補完するために、当社は2013年にSarah Nexusを発表しました。Sarah NexusはICH M7評価を容易にするために設計された統計的予測ツールです。このブログでは、Sarah Nexusに関するよくあるご質問をご紹介します
ミラビリスに関する10のFAQ インシリコツールを用いた医薬品不純物コントロール
医薬品開発において、医薬品有効成分（API）や医薬品中の不純物の同定とコントロールは極めて重要です。Mirabilisは、この課題に対処するために設計された当社の革新的なソリューションです。この記事では、Mirabilisに関する10のよくある質問にお答えします。
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